Cuatro meses después de recibir una carta de respuesta completa de la FDA de EE. UU. sobre tolebrutinib para tratar la esclerosis múltiple secundaria progresiva no recurrente, Sanofi SA recibió una opinión positiva recomendando su aprobación en la UE.

Sanofi (SNY), Arrowhead Pharma (ARWR) y Novartis (NVS) se encuentran entre los ganadores de las recomendaciones de la UE para sus productos farmacéuticos esta semana. Lea más aquí.

Sanofi (ENXTPA:SAN) recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para Dupixent en niños de 2 a 11 años con urticaria crónica espontánea. La decisión convierte a Dupixent en el primer medicamento biológico autorizado en Estados Unidos para esta indicación en niños pequeños. La aprobación aborda una importante necesidad médica no cubierta para los pacientes pediátricos con urticaria y picazón persistentes. Para Sanofi, Dupixent es el núcleo de su franquicia de inmunología, dirigida a las enfermedades provocadas por la inflamación tipo 2. Al extender el uso a los más jóvenes...

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El tolebrutinib de Sanofi está en camino de obtener aprobación en Europa para un tipo de esclerosis múltiple incluso después de recibir una carta de respuesta completa de la FDA en diciembre.

Información detallada de precios de Boston Scientific Corp (BSX-N) de The Globe and Mail, incluidos gráficos y operaciones.

El CHMP recomienda la aprobación de Cenrifki (tolebrutinib) de Sanofi en la UE para tratar la enfermedad múltiple secundaria progresiva

Los pagos de dividendos por parte de los fabricantes de medicamentos multinacionales en Corea variaron drásticamente en 2025, pero el modelo subyacente se mantuvo sin cambios: las adquisiciones internas a gran escala continúan canalizando las ganancias hacia las sedes globales. MSD Corea y Sanofi-Aventis Corea registraron los pagos de dividendos más altos entre 30 filiales de Corea.

Un medicamento para la esclerosis múltiple de Sanofi que fue rechazado a finales del año pasado por la FDA tuvo una mejor acogida en Europa.

El CHMP de la EMA ha emitido opiniones positivas sobre tres medicamentos para enfermedades autoinmunes, atrofia muscular y genéticas raras.

Tolebrutinib, que la FDA recientemente rechazó debido a preocupaciones de seguridad, recibió una recomendación positiva que posiciona a la terapia para su primera aprobación regulatoria.