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Ingresos: 400.000 dólares, incluidos 400.000 dólares en ingresos por ensayos clínicos y 20.000 dólares en ingresos por fabricación por contrato (el total incluye ambos componentes; el redondeo está presente en las cifras informadas). Comentarios regulatorios de la FDA (HLHS): la FDA declaró que la fracción de eyección del ventrículo derecho "no es un criterio de valoración adecuado para demostrar la eficacia", ya no considera a ELPIS II un ensayo fundamental y volverá a colaborar con la empresa después de la lectura de datos para discutir "un posible camino a seguir".
LGVN stock slips after hours as FDA flags concerns on rare heart defect trial design
LGVN SEC Filings - Longeveron Inc 10-K, 10-Q, 8-K Forms
Longeveron Inc. anuncia una reunión constructiva de la FDA tipo C antes de la lectura de datos de ELPIS II Longeveron Inc. anuncia una reunión constructiva de la FDA tipo C antes de la lectura de datos de ELPIS II Aspectos destacados clave del informe Longeveron Inc. (NASDAQ: LGVN) celebró una reunión constructiva de tipo C con la FDA de EE. UU. con respecto a su fase clínica 2b ELPIS II en curso...
Longeveron faces setback as FDA no longer views HLHS trial as pivotal
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