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Longeveron Inc. anuncia una reunión constructiva de la FDA tipo C antes de la lectura de datos de ELPIS II Longeveron Inc. anuncia una reunión constructiva de la FDA tipo C antes de la lectura de datos de ELPIS II Aspectos destacados clave del informe Longeveron Inc. (NASDAQ: LGVN) celebró una reunión constructiva de tipo C con la FDA de EE. UU. con respecto a su fase clínica 2b ELPIS II en curso...
Longeveron faces setback as FDA no longer views HLHS trial as pivotal
Rare heart syndrome trial loses pivotal label before August data
Aunque la empresa calificó la reunión de “constructiva”, los inversores parecen más centrados en las reservas de la agencia sobre el diseño del ensayo de laromestrocel y su potencial para respaldar la aprobación.
MIAMI, 08 de mayo de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Longeveron Inc. (NASDAQ: LGVN), una empresa de biotecnología de medicina regenerativa en etapa clínica que desarrolla terapias celulares para afecciones potencialmente mortales y relacionadas con el envejecimiento crónico, anunció hoy que a fines de marzo se llevó a cabo una reunión constructiva de tipo C con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA o Agencia), y la FDA proporcionó el resumen de su reunión a fines de abril para discutir el desarrollo en curso de laromestrocel. (LOMECEL-B®), un producto patentado, sca
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